Vắc-xin chống viêm gan A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. là nhà sản xuất và cung cấp Vắc xin ngừa vi rút viêm gan A từ Trung Quốc. Loạt vắc xin viêm gan A của chúng tôi sử dụng tế bào lưỡng bội của người làm chất nền để nuôi cấy vi rút viêm gan A và được tinh chế và chuẩn bị thông qua các quy trình khử hoạt tính tiên tiến. Là loại vắc xin được Nhà nước phê duyệt đưa ra thị trường Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế (NMPA) (ví dụ: Số Phê duyệt S20153002), nó không chỉ là một công cụ mạnh mẽ để ngừa viêm gan A cho từng cá nhân mà còn là một lựa chọn quan trọng để giúp hệ thống y tế công cộng xây dựng một phòng vệ miễn dịch tập thể.

Virus viêm gan A là gì?

Virus viêm gan A (HAV) thuộc họ Picornaviridae. Cấu trúc di truyền của nó tương tự như enterovirus, rhovovirus và virus viêm não cơ tim thuộc chi Picornavirus, nhưng trình tự nucleotide của nó hoàn toàn khác nhau. khác nhau. Bộ gen của HAV (đường kính 27-32 nm) là một chuỗi đơn RNA có ý nghĩa tích cực, chứa khoảng 7500 nucleotide, mã hóa 2000 axit amin và chứa khung đọc mở (ORF).

Gen HAV được chia thành ba vùng từ đầu 5', được gọi là P1, P2 và P3. Vùng P1 mã hóa cấu trúc protein, vùng P2 mã hóa các protein liên quan đến điều hòa phiên mã và vùng P3 mã hóa RNA polyme.

Cấu trúc của virus viêm gan A

Tại sao chọn Vắc xin Viêm gan A của AIM Action?

Vắc xin ngừa vi rút viêm gan A (tế bào lưỡng bội ở người) của AIM Action được sản xuất từ chủng vi rút viêm gan A Lv-8 nuôi cấy trên dòng tế bào lưỡng bội KMB17 của con người. Sau khi nuôi cấy và thu hoạch virus, huyền phù virus sẽ được được chiết xuất, siêu lọc, cô đặc và tinh chế bằng sắc ký. Sau đó dung dịch formaldehyde được thêm vào làm bất hoạt virus, tạo thành thành phần dược phẩm có hoạt tính cuối cùng.

Chủng ổn định hơn: Chủng Lv-8 (bằng sáng chế quốc gia) được Viện Côn Minh phân lập và sàng lọc trong thời gian 1988 Viêm gan Thượng Hải Một đợt bùng phát từ một bệnh nhân Viêm gan A điển hình ở thị trấn Lüsi, tỉnh Giang Tô. Chủng này có đặc điểm là chu kỳ nhân lên ngắn, năng suất virus cao, chủng ổn định và khả năng miễn dịch tốt.

Chất nền tế bào: KMB17 là dòng tế bào lưỡng bội của con người được Viện Côn Minh thành lập độc lập vào năm 1974. Đây là dòng tế bào lưỡng bội của con người. dòng tế bào này an toàn, có thể kiểm soát được và đã được xác nhận trong một thời gian dài.

Thông số kỹ thuật và liều lượng sản phẩm

Liều dùng cho trẻ em: 0,5ml mỗi lọ hoặc ống tiêm, liều duy nhất cho người sử dụng là 0,5ml, chứa 320 EU viêm gan A kháng nguyên virus.

Liều dùng cho người lớn: 1,0ml mỗi ống tiêm, liều duy nhất cho người sử dụng là 1,0ml, chứa 640 EU kháng nguyên virus viêm gan A.

(1) Lắc đều trước khi sử dụng. Tiêm bắp, tại vị trí gắn cơ delta ở mặt ngoài của cánh tay trên.

(2) Đối với cá nhân từ 1-15 tuổi (bao gồm 15 tuổi), nên sử dụng liều lượng dành cho trẻ em.  Một tiểu học tiêm chủng liều 0,5ml, tiếp theo là liều tăng cường 0,5ml sau 6 tháng.

(3) Đối với người trên 15 tuổi (không bao gồm 15 tuổi), nên sử dụng liều lượng dành cho người lớn. Một tiểu học tiêm chủng liều 1,0ml, tiếp theo là liều tăng cường 1,0ml sau 6 tháng.

Hiệu quả sản phẩm

Vắc xin viêm gan A bất hoạt AIM Action có tác dụng miễn dịch tốt cho cả người lớn và trẻ em, tỷ lệ chuyển đổi là tương tự như vắc xin viêm gan A bất hoạt nhập khẩu và hiệu giá trung bình hình học GMT(mIU/mL) của kháng thể là tốt hơn so với vắc xin viêm gan A bất hoạt nhập khẩu.