Nhà sản xuất vắc xin viêm gan B đáng tin cậy của Trung Quốc

Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Trung thực AIM, công ty sở hữu thương hiệu RECVAX®, là nhà sản xuất vắc xin viêm gan B tái tổ hợp Hansenula Polymorpha đến từ Trung Quốc. Chúng tôi sử dụng công nghệ tiên tiến để cung cấp sự an toàn và đáng tin cậysản phẩm vắc xincho mọi người ở mọi lứa tuổi, bảo vệ hiệu quả chống lại bệnh viêm gan.

Viêm gan B là gì?

Viêm gan B là một bệnh gan do virus. Nếu không phòng ngừa, khoảng 5% đến 10% số người nhiễm bệnh sẽ phát triển bệnh gan mãn tính, làm tăng nguy cơ mắc bệnh xơ gan hoặc ung thư gan suốt đời. Đó là một căn bệnh rất nguy hiểm. Tiêm vắc xin viêm gan B có ít tác dụng phụ và bảo vệ hiệu quả cho người nhận, vì vậy nên tiêm phòng kịp thời.

Phòng chống ung thư gan

Tiêm vắc xin viêm gan B là biện pháp phòng ngừa hàng đầu nguyên nhân gây ung thư gan!

Nhiễm HBV mạn tính là nguyên nhân quan trọng nhất gây ung thư gan ở nước ta, với khoảng 85% bệnh nhân ung thư gan mang HBV. Theo WHO, năm 2019 trên toàn thế giới có khoảng 296 triệu người nhiễm HBV mạn tính và khoảng 820.000 người tử vong do suy gan, xơ gan hoặc ung thư gan nguyên phát do nhiễm HBV.

"Sự đồng thuận của các chuyên gia về phòng ngừa ung thư gan nguyên phát ở Trung Quốc" năm 2018 đã chỉ ra rằng sau khi loại trừ các yếu tố như tuổi tác và giới tính, so với những người có cả HBsAg và HBeAg âm tính, nguy cơ tương đối mắc ung thư gan đối với những người có HBsAg dương tính là 9,6 và đối với những người có cả HBsAg và HBeAg dương tính, nguy cơ tương đối là 60.

Tiêm chủng là phương tiện tiết kiệm và hiệu quả nhất để kiểm soát và thậm chí loại bỏ các bệnh truyền nhiễm!

Sản phẩm của chúng tôi

Công ty con của Vắc xin AIM, Công ty TNHH Dược phẩm sinh học AIM Honesty đã phát triển độc lập Vắc xin Viêm gan B tái tổ hợp RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Do việc áp dụng nền tảng công nghệ biểu hiện Hansenula Polymorpha tái tổ hợp hàng đầu trong nước và quốc tế và công nghệ bổ trợ được cấp bằng sáng chế, nó đã đạt được hiệu quả miễn dịch tuyệt vời, thậm chí vượt qua cùng một liều lượng sản phẩm nhập khẩu và thậm chí cả các sản phẩm đa liều trong nước.

Giới thiệu sản phẩm

AIM Trung thực RECVAX®

[Thành phần và mô tả]

Sản phẩm này được điều chế bằng cách tinh chế kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) được biểu hiện bằng nấm men Hansenula Polymorpha tái tổ hợp và bổ sung tá chất nhôm. Nó là một huyền phù màu trắng đục, có thể tạo thành lớp do kết tủa và dễ dàng lắc và phân tán.

Thành phần hoạt chất:kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B.

Tá dược:nhôm hydroxit, natri clorua.

[Đối tượng được tiêm chủng]

Vắc-xin này được chỉ định cho những người dễ mắc bệnh viêm gan B, đặc biệt là những người: (1) Trẻ sơ sinh, đặc biệt là bà mẹ có HBsAg và HBeAg dương tính. (2) Nhân viên y tế tham gia công tác y tế và nhân viên phòng thí nghiệm tiếp xúc với máu.

[Hành động và cách sử dụng]

Tiêm chủng kích thích khả năng miễn dịch chống lại virus viêm gan B. Dùng để phòng ngừa viêm gan B.

[Quy định]

0,5 ml mỗi lọ (lọ), 0,5 ml mỗi liều dùng cho người, chứa 10μg hoặc 20ug  HBsAg.

[Quy trình và liều lượng tiêm chủng]

(1) được tiêm bắp vào cơ delta của cánh tay trên.

(2) Lịch tiêm chủng là ba liều, được tiêm lúc 0, 1 và 6 tháng, và trẻ sơ sinh sẽ được tiêm liều vắc xin đầu tiên trong vòng 24 giờ sau khi sinh, mỗi lần một liều.

[Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng bất lợi thường gặp: Có thể cảm thấy đau và nhức tại chỗ tiêm trong vòng 24 giờ sau khi tiêm chủng và biến mất tự nhiên trong vòng 2 đến 3 ngày trong hầu hết các trường hợp.

Phản ứng bất lợi hiếm gặp:

(1) Phản ứng sốt thoáng qua có thể xảy ra ở những người được tiêm chủng trong vòng 72 giờ sau khi tiêm chủng và thường kéo dài từ 1 đến 2 ngày và tự khỏi.

(2) Chỗ tiêm bị đỏ, sưng và đau từ nhẹ đến trung bình. Thông thường, nó kéo dài từ 1 đến 2 ngày và tự khỏi mà không cần điều trị.

Phản ứng phụ rất hiếm gặp:

(1) Sự cứng lại có thể xảy ra ở vị trí tiêm chủng và thường được hấp thụ một cách tự nhiên sau 1 đến 2 tháng.

(2) Mủ vô trùng cục bộ: Mủ thường được hút nhiều lần bằng ống tiêm, trong trường hợp nặng (loét) cần phải mở rộng vết thương để loại bỏ mô hoại tử, tồn tại lâu hơn và cuối cùng có thể được hấp thụ và chữa lành.

(3) Phản ứng dị ứng: phát ban dị ứng, phản ứng Arthur. Phản ứng Arthur thường xuất hiện khoảng 10 ngày sau khi tiêm, vết đỏ và sưng tấy cục bộ kéo dài rất lâu, có thể dùng cồn đặc để điều trị toàn thân và cục bộ.

(4) Sốc phản vệ: Thường xảy ra trong vòng 1 giờ sau khi tiêm vắc xin và cần được điều trị kịp thời bằng cách tiêm epinephrine và các biện pháp cấp cứu khác.

[Đừng tránh]

(1) Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin, bao gồm tá dược, formaldehyde và nấm men.

(2) Bệnh nhân mắc các bệnh cấp tính, bệnh mãn tính nặng, cơn cấp tính của bệnh mãn tính và sốt;

(3) Phụ nữ có thai.

(4) Đối với bệnh động kinh không kiểm soát được và các bệnh thần kinh tiến triển khác;

[Các biện pháp phòng ngừa]

(1) Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng sau: tiền sử gia đình và cá nhân bị co giật, bệnh mãn tính, tiền sử động kinh và dị ứng.

(2) Nên lắc đều khi sử dụng, không nên sử dụng nếu có cục máu đông không phân tán, dị vật, vết nứt trên chai vắc xin hoặc nhãn mác không rõ ràng.

(3) Chai vắc xin phải được sử dụng ngay khi mở nắp.

(4) Nên có sẵn các loại thuốc như epinephrine để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp trong trường hợp thỉnh thoảng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Những người được tiêm phải được quan sát tại hiện trường ít nhất 30 phút sau khi tiêm.

(5) Nếu xảy ra các tình trạng bất thường như sốt cao và co giật sau lần tiêm đầu tiên, thì mũi tiêm thứ hai thường không còn được tiêm nữa, và đối với trẻ sơ sinh bị mẹ và thai nhi ngăn chặn, mũi tiêm thứ hai và thứ ba phải theo lời khuyên của bác sĩ.

(6) Nghiêm cấm đóng băng.

[Đóng gói và lưu trữ]

Bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ 2-8oC, tránh ánh sáng.

Đóng gói bao bì: Vật liệu đóng gói bên trong là lọ, ống tiêm và ống tiêm đóng sẵn, lọ: 0,5 ml × 1 lọ/hộp, 0,5 ml × 3 lọ/hộp, 0,5 ml × 30 lọ/hộp; ống: 0,5 ml × 3 lọ/hộp, 0,5 ml × 9 lọ/hộp; ống tiêm đóng sẵn: 0,5ml × 1 lọ/hộp.

Thời gian hiệu lực: Lọ: 36 tháng, ống tiêm: 24 tháng, ống tiêm đóng sẵn: 36 tháng.

Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm

So với các tuyến kỹ thuật khác, RECVAX® được sản xuất với tiêu chuẩn dược điển nghiêm ngặt hơn, nâng cao chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.

So sánh đặc điểm

Ứng dụng sản phẩm

Công nghệ bổ trợ được cấp bằng sáng chế của RECVAX®, thông qua công nghệ hấp phụ tại chỗ, tạo ra một "ngân hàng kháng nguyên" trong cơ thể sau khi sản phẩm đi vào, giải phóng kháng nguyên đều đặn, kéo dài thời gian tác dụng của kháng nguyên, đóng vai trò trong việc tăng cường kích thích phản ứng miễn dịch và cải thiện khả năng miễn dịch.

Vắc xin viêm gan B dòng RECVAX® Hansenula Polymorpha đã có mặt trên thị trường trong 20 năm, bao gồm 31 các tỉnh, thành phố, khu tự trị trong cả nước với tổng thị trường sử dụng gần 500 triệu liều, cung cấp kế hoạch tiêm chủng cho gần 80% trẻ sơ sinh trong cả nước.

Một nghiên cứu do Viện sĩ Li Lanjuan dẫn đầu đã đánh giá việc tiêm chủng tăng cường ở trẻ em từ 5 đến 15 tuổi với bốn trẻ. vắc xin viêm gan B khác nhau. Sau đợt tiêm nhắc lại 0-1-6 tháng với vắc-xin 10 μg RECVAX® (nấm men Hansenula), tỷ lệ huyết thanh dương tính kháng HBs ở thời điểm 1, 5 và 8 năm sau khi tiêm nhắc lại đạt 83,4%—cao nhất trong số cả bốn loại vắc xin được đánh giá.

Xưởng sản xuất chuyên nghiệp, hiện đại là nền tảng của sản phẩm chất lượng cao!