Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp

AIM Honesty là nhà sản xuất vắc xin viêm gan B đến từ Trung Quốc. Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp của chúng tôi có loại 0,5ml lọ (hoặc ống tiêm), mỗi liều chứa 10μg hoặc 20μg HBsAg.  Nó được dùng qua đường tiêm bắp tiêm để kích thích phản ứng miễn dịch của cơ thể chống lại virus viêm gan B.

Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp đã phát triển như thế nào đến trạng thái hiện tại?

Là một thành tựu mang tính bước ngoặt trong lĩnh vực công nghệ sinh học và vắc xin, nền tảng ban đầu của tái tổ hợp Vắc-xin viêm gan B có thể bắt nguồn từ năm 1965, khi Baruch Blumberg phát hiện ra "kháng nguyên Australia". được xác định là kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg).

Năm 1970, các hạt virus HBV 42 nanomet (hạt Dane) và một số lượng lớn các hạt siêu vi HBsAg 22 nanomet đã được quan sát. Những điều này đã đặt nền móng chung cho việc phát triển vắc xin.

Năm 1981, vắc xin có nguồn gốc từ huyết tương thế hệ đầu tiên đã được phê duyệt. Các hạt HBsAg được tinh chế và bất hoạt từ huyết tương của những người mang mầm bệnh không có triệu chứng và được sử dụng để sản xuất vắc xin "Heptavax".

Tuy nhiên, tại thời điểm này, những lo ngại về an toàn liên quan đến các mầm bệnh lây truyền qua đường máu tiềm ẩn và nguồn cung cấp huyết tương hạn chế. đòi hỏi phải tiếp tục tìm kiếm các phương pháp mới.

Cùng khoảng thời gian đó, từ năm 1979 đến năm 1986, những bước đột phá trong công nghệ DNA tái tổ hợp đã diễn ra.  Đầu tiên, William Rutter, Pablo Valenzuela và các đồng nghiệp của họ đã nhân bản gen HBV S và biểu hiện HBsAg ở E. coli, chứng minh rằng các kháng nguyên tái tổ hợp có thể được tạo ra.  Sau đó, nhóm nghiên cứu tương tự đã chuyển S gen vào Saccharomyces cerevisiae (nấm men làm bánh) và phát hiện ra rằng HBsAg do nấm men tiết ra một cách tự nhiên được lắp ráp thành các hạt miễn dịch 22 nanomet, giống hệt với các hạt được tìm thấy trong huyết thanh người.

Năm 1986, "Recombivax HB" có nguồn gốc từ nấm men của Merck đã trở thành vắc xin viêm gan B tái tổ hợp đầu tiên được Hoa Kỳ phê duyệt FDA, mở ra kỷ nguyên sản xuất vắc xin tiểu đơn vị mà không cần máu người.

Vào đầu những năm 1990, vắc xin tái tổ hợp dựa trên nấm men đã thay thế phần lớn vắc xin có nguồn gốc từ huyết tương trên toàn cầu. Những cải tiến tiếp theo vẫn tiếp tục cho đến ngày nay, dẫn đến sự phát triển của các công thức cải tiến hơn nữa với tác dụng bảo vệ hiệu quả và nâng cao hơn.

Sự thay thế toàn cầu và những phát triển tiếp theo

Thập niên 1990: Phát triển vắc xin thế hệ thứ ba chứa kháng nguyên pre-S1/pre-S2 (biểu hiện ở tế bào động vật có vú) để cải thiện tính sinh miễn dịch ở những người không đáp ứng. Từ những năm 2000 đến nay: Những cải tiến tiếp theo bao gồm tá dược công thức (ví dụ: AS04, CpG-1018) và vắc xin hóa trị ba (S + pre-S1 + pre-S2), giúp tăng cường và tăng tốc bảo vệ huyết thanh, đặc biệt ở người già.

Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp đã phát triển từ sản phẩm DNA tái tổ hợp mang tính đột phá vào năm 1986 thành vắc xin nền tảng liên tục cải tiến, đặt nền móng cho chiến lược loại trừ viêm gan B toàn cầu.

Những lưu ý khi tiêm chủng

Phản ứng bất lợi thường gặp:

Sau khi tiêm vắc xin viêm gan B tái tổ hợp, vết tiêm có thể bị đau và nhức trong vòng 24 giờ. giờ. Trong hầu hết các trường hợp, những triệu chứng này sẽ tự biến mất trong vòng 2-3 ngày.

Phản ứng có hại thường xuyên:

(1) Sốt thoáng qua có thể xảy ra trong vòng 72 giờ sau khi tiêm chủng, thường kéo dài 1-2 ngày và khỏi. một cách tự phát.

(2) Chỗ tiêm có thể bị đỏ, sưng và đau từ nhẹ đến trung bình. Chúng thường kéo dài 1-2 ngày và tự khỏi mà không cần điều trị.

Phản ứng phụ hiếm gặp:

(1) Sự cứng lại có thể xảy ra tại chỗ tiêm, thường tự khỏi trong vòng 1-2 tháng.

(2) Mủ vô trùng cục bộ: Mủ thường được hút nhiều lần bằng ống tiêm. Trong trường hợp nặng (loét hình thành), cần phải cắt bỏ mô hoại tử để loại bỏ. Diễn biến của bệnh kéo dài hơn nhưng có thể cuối cùng được hấp thụ và chữa lành.

(3) Phản ứng dị ứng: Phát ban dị ứng, phản ứng Arthus. Phản ứng Arthus thường xảy ra khoảng 10 ngày sau khi tiêm chủng, với vết đỏ và sưng cục bộ kéo dài. Điều trị toàn thân và tại chỗ bằng corticosteroid có thể đã sử dụng.

(4) Sốc phản vệ: Thường xảy ra trong vòng 1 giờ sau khi tiêm chủng.  Epinephrine và các thuốc khác nên dùng thuốc kịp thời để điều trị cấp cứu.

Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm

So với các tuyến kỹ thuật khác, RECVAX® được sản xuất với tiêu chuẩn dược điển nghiêm ngặt hơn, giúp cải thiện chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.

Tại sao chọn sản phẩm của chúng tôi?

Công nghệ bổ trợ được cấp bằng sáng chế của RECVAX® sử dụng công nghệ hấp phụ tại chỗ, cho phép duy trì kháng nguyên phóng thích sau khi dùng, tăng cường đáp ứng miễn dịch và cải thiện khả năng sinh miễn dịch. Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm,

với sản phẩm của chúng tôi đã có mặt trên thị trường hơn 20 năm và được sử dụng rộng rãi ở Trung Quốc.  Một nghiên cứu dẫn đầu bởi Viện sĩ Li Lanjuan đã đánh giá hiệu quả của nó, cho thấy rằng sau khi tiêm chủng tăng cường với 10 μg Vắc xin RECVAX® (Hansenula polymorpha) sử dụng lịch trình 0-1-6 tháng, tỷ lệ huyết thanh dương tính với kháng thể HBs đạt 83,4% sau 1, 5 và 8 năm sau tiêm nhắc lại. Đây là hiệu quả tiêm chủng tăng cường tốt nhất trong số 4 loại các loại vắc xin khác nhau đã được thử nghiệm.

Chi tiết sản xuất

Xưởng sản xuất chuyên nghiệp, hiện đại là nền tảng của sản phẩm chất lượng cao!