Khả năng miễn dịch dịch thể và tế bào của vắc xin Mrna Rsv cao hơn đáng kể so với các sản phẩm được bán trên thị trường quốc tế. Ứng dụng cho thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ

Theo chiến lược công ty đã được thiết lập, Tập đoàn chủ động thúc đẩy sự phát triển củađường ống sản phẩm vắc xinvà tận dụng những lợi thế của nền tảng công nghệ mRNA để đẩy nhanh quá trình nghiên cứu và phát triển các dòng sản phẩm vắc xin mRNA thông qua quá trình đổi mới công nghệ đang diễn ra. Đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng vắc xin mRNA RSV (vi rút hợp bào hô hấp) đã được nộp lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (“FDA”) gần đây.

Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng trên động vật, kết quả từ đơn vị thử nghiệm của bên thứ ba cho thấy hiệu giá kháng thể IgG cụ thể, hiệu lực kháng thể trung hòa virus sống và khả năng miễn dịch tế bào T cụ thể của vắc xin mRNA RSV của Tập đoàn cao hơn đáng kể so với vắc xin đối chứng mRNA RSV được bán trên thị trường quốc tế.

RSV, một mầm bệnh nhiễm trùng đường hô hấp phổ biến, rất dễ lây lan và phổ biến rộng rãi trên toàn thế giới. Nhiễm RSV là nguyên nhân quan trọng gây tử vong ở trẻ dưới 1 tuổi và cũng là yếu tố quan trọng gây tử vong do nhiễm trùng đường hô hấp ở người cao tuổi. Trong khi đó, những người đã từng nhiễm RSV trước đây vẫn có nguy cơ bị tái nhiễm RSV. Hiện tại, không có loại thuốc kháng vi-rút nào được phê duyệt dành riêng cho RSV để sử dụng lâm sàng trên toàn thế giới và tiêm vắc-xin để điều trị dự phòng miễn dịch chủ động là một phương tiện hiệu quả để tránh nhiễm trùng RSV nghiêm trọng. Không có vắc xin RSV nào được chấp thuận để tiếp thị ở Trung Quốc. Năm 2023, doanh số bán vắc xin RSV trên toàn cầu đạt 2,46 tỷ USD. Theo dự báo của China Insights Industry Consultant Limited, một nhà tư vấn trong ngành, dự kiến ​​quy mô thị trường vắc xin RSV toàn cầu sẽ đạt khoảng 16,7 tỷ USD vào năm 2030. Sản phẩm này nếu tiến triển tốt sẽ đẩy nhanh tốc độ quốc tế hóa của Tập đoàn và mang lại tăng trưởng hiệu suất đáng kể cho Tập đoàn.

Tập đoàn là một trong những doanh nghiệp đi đầu trong việc phát triển mRNAsản phẩm vắc xintại Trung Quốc, đồng thời cũng là một trong những doanh nghiệp vắc xin trong nước đầu tiên có được bằng sáng chế độc lập cho công nghệ mRNA. Tập đoàn có hệ thống nghiên cứu và phát triển vắc xin mRNA hoàn thiện. Trong khi đó, Tập đoàn đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng hợp lý đối với vắc xin mRNA và xưởng sản xuất quy mô thương mại theo tiêu chuẩn GMP, nền tảng công nghệ mRNA đã được kiểm chứng bằng hàng chục nghìn dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trên người đối với các sản phẩm vắc xin mRNA. Tập đoàn hiện đã đơn giản hóa toàn bộ quy trình vòng đời như nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin mRNA, cho phép đạt được nhanh chóng quá trình công nghiệp hóa các sản phẩm vắc xin mRNA sau khi được phê duyệt lâm sàng và đẩy nhanh quá trình thương mại hóa các sản phẩm vắc xin.