Thuốc chủng ngừa bệnh dại Vero Cell

AIM Honor là nhà cung cấp vắc xin phòng bệnh dại Vero Cell. Vắc-xin này phù hợp để dự phòng trước và sau phơi nhiễm ở tất cả các quần thể, tuân thủ nghiêm ngặt quy trình tiêm chủng tiêm bắp. Đây là loại vắc xin ưu tiên dành cho kiểm soát bệnh dại trên toàn thế giới. Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hợp tác!

THÀNH PHẦN VÀ ĐẶC ĐIỂM

Vắc xin bệnh dại Vero Cell là chế phẩm đông khô chứa virus dại cố định (chủng aGV) được nuôi cấy trong tế bào Vero Sau khi trồng trọt và thu hoạch, dịch huyền phù virus sẽ bị bất hoạt, cô đặc và tinh chế và đông khô sau việc bổ sung albumin, sucrose và gelatin của con người làm chất ổn định. Nó trông giống như một chiếc bánh giòn màu trắng. Sau hoàn nguyên, nó biến thành một chất lỏng trong suốt. Vắc-xin này không có chất bảo quản.

Thành phần hoạt chất: Virus cố định bệnh dại bất hoạt

Tá dược: Albumin người 1%, gelatin 1%, sucrose 5%, Dung môi PBS: Nước pha tiêm vô trùng

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

Mỗi lọ 1,0ml vắc xin sau khi pha. 1 lọ kèm theo nước vô trùng để tiêm 1,0ml mỗi lần liều lượng của con người. Hiệu lực của vắc xin phòng bệnh dại không được nhỏ hơn 2,51U.

CÁ NHÂN ĐỦ ĐIỀU KIỆN

Chế phẩm này có thể tạo ra khả năng miễn dịch chống lại vi-rút bệnh dại ở người nhận sau khi tiêm chủng. Nó được sử dụng để ngăn ngừa bệnh dại ở người.

Nếu một người bị chó dại hoặc bất kỳ động vật dại nào khác cắn hoặc cào, bất kể tuổi tác hay giới tính, vết thương sẽ phải được làm sạch ngay lập tức (xối rửa vết thương nhiều lần bằng nước sạch hoặc nước xà phòng, sau đó bôi cồn iod hoặc ethanol nhiều lần), người bị phơi nhiễm sẽ được tiêm vắc xin theo quy định. lịch trình sau phơi nhiễm càng sớm càng tốt.

Người có nguy cơ tiếp xúc với virus dại (như bác sĩ thú y, người chăn nuôi, công nhân lâm nghiệp, công nhân ở các khu vực nông thôn) lò mổ và nhân viên phòng thí nghiệm bệnh dại) sẽ được tiêm chủng theo lịch tiêm chủng trước phơi nhiễm.

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU LƯỢNG

(1) Hoàn nguyên vắc xin đông khô bằng nước pha tiêm vô trùng kèm theo theo đúng giá trị đã nêu và lắc kỹ hộp đựng trước khi sử dụng

(2) Vắc-xin bệnh dại Vero Cell được dùng để tiêm bắp (1.M) vào cơ delta của cánh tay trên. cho trẻ nhỏ, tiêm vắc xin vào cơ ở mặt ngoài Antero của đùi.

(3) Lịch tiêm chủng sau phơi nhiễm: Thông thường, một liều vắc xin sẽ được tiêm cho người bị phơi nhiễm vào các ngày 0 (ngày đầu tiên, tức là chính ngày hôm đó), 3 (ngày thứ tư, tương tự từ đó trở đi), 7, 14 và 28, liên tiếp, tổng cộng năm liều. Trẻ em cũng phải được đối xử như vậy. Nên tăng gấp đôi số đầu tiên liều vắc xin khi có một trong các tình trạng sau đây.

Một. Những người mắc bệnh mãn tính được tiêm globulin miễn dịch bệnh dại hoặc huyết thanh kháng bệnh dại một ngày hoặc sớm hơn trước ngày tiêm vắc xin dại

b. Những người bị suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải

c. Những người đang điều trị ức chế miễn dịch (bao gồm cả thuốc chống sốt rét)

d. Người già

đ. Vắc-xin bệnh dại được tiêm cho người bị phơi nhiễm 48 giờ hoặc lâu hơn sau khi phơi nhiễm

Việc điều trị sau phơi nhiễm sẽ phụ thuộc vào phân loại mức độ nghiêm trọng của vết thương sau đây:

Loại I

Những người vuốt ve hoặc bị động vật liếm trên vùng da nguyên vẹn mà không bị tổn thương-Không điều trị vết thương cũng như không điều trị việc tiêm vắc xin là cần thiết.

loại II

Người bị động vật cắn, cào vào da nhưng không chảy máu - Tiêm vắc xin như sau: lịch tiêm chủng sau phơi nhiễm

Hạng mục Bệnh

Người có vết cắn đơn hoặc nhiều vết trên da chảy máu hoặc bị trầy xước chảy máu hoặc niêm mạc bị ô nhiễm bởi nước bọt của động vật nghi ngờ hoặc được xác nhận mắc bệnh dại, vùng da bị tổn thương được liếm-Người bị phơi nhiễm phải điều trị ngay bằng vắc xin dại và huyết thanh kháng dại (401UJkg) hoặc globulin miễn dịch bệnh dại (201U/kg). Nếu khả thi về mặt giải phẫu, việc tiêm huyết thanh hoặc globulin miễn dịch sẽ được thực hiện nhiều nhất có thể. có thể xảy ra xung quanh (các) vết thương; phần còn lại, nếu có, sẽ được tiêm bắp. Kháng thể bệnh dại hoặc bệnh dại Globulin miễn dịch chỉ được sử dụng một lần

(4)Lịch tiêm chủng trước phơi nhiễm: Sẽ tiêm tổng cộng ba liều vào các ngày 0, 7 và 21 hoặc 28

(5)Khuyến cáo tái chủng ngừa cho bệnh nhân thông thường đã được tiêm vắc xin dại trước đó

Một. Lịch tiêm chủng đầy đủ được thực hiện trong vòng một năm gần đây; Nếu bị động vật nghi mắc bệnh dại cắn, một liều được tiêm riêng biệt vào ngày O và ngày 3

b. Lịch tiêm chủng đầy đủ đã được thực hiện cách đây hơn một năm; Nếu bị động vật nghi mắc bệnh dại cắn, hãy mang theo lại hết lịch tiêm chủng đầy đủ

c. Lịch tiêm chủng đầy đủ được thực hiện trong vòng 3 năm qua và tiếp theo là các liều tiêm nhắc lại: Một liều vắc xin sẽ được tiêm riêng vào ngày 0 và ngày 3 nếu bị động vật nghi mắc bệnh dại cắn

d. Lịch tiêm chủng đầy đủ và (các) liều nhắc lại đã được tiêm cách đây hơn ba năm: Tiêm chủng đầy đủ lịch trình sẽ được thực hiện nếu bị động vật nghi mắc bệnh dại cắn

PHẢN ỨNG BẤT LỢI

Phản ứng phụ thường gặp

Tình trạng đỏ, sưng, đau, ngứa có thể xảy ra tại chỗ tiêm trong vòng 24 giờ sau khi tiêm vắc xin. thuyên giảm một cách tự nhiên mà không cần điều trị

Các phản ứng toàn thân có thể bao gồm sốt nhẹ, khó chịu, nhức đầu, chóng mặt, đau khớp, đau cơ, nôn mửa và đau bụng. có thể thuyên giảm một cách tự nhiên và không cần điều trị đặc biệt

Phản ứng bất lợi hiếm gặp

Những người nhận bị sốt vừa phải hoặc nặng thoáng qua sẽ được vật lý trị liệu hoặc điều trị triệu chứng để phòng ngừa sốt co giật

Phản ứng bất lợi cực kỳ hiếm gặp

Phát ban dị ứng: Mề đay thường có thể xảy ra trong vòng 72 giờ sau khi tiêm chủng. Người nhận bị nổi mề đay sẽ được điều trị chống phản vệ kịp thời

Sốc phản vệ: Sốc phản vệ có thể xảy ra trong vòng một giờ sau khi tiêm chủng. Người nhận bị phản vệ sốc phải được điều trị khẩn cấp ngay lập tức bao gồm tiêm adrenaline ngay lập tức

Ban xuất huyết dị ứng: Người bệnh ban xuất huyết dị ứng phải đến ngay phòng khám và được dùng thuốc chống phản vệ. điều trị bằng corticosteroid kịp thời. Nếu điều trị không thích hợp hoặc trì hoãn, viêm thận xuất huyết có thể phức tạp

Những người bị phù mạch thần kinh hoặc phản ứng hệ thần kinh sau khi tiêm chủng sẽ được chăm sóc y tế điều trị kịp thời

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Vì bệnh dại là một bệnh gây tử vong nên không có chống chỉ định nào đối với việc chủng ngừa sau phơi nhiễm.

Miễn dịch trước phơi nhiễm

Những người có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin, bao gồm cả tá dược và kháng sinh

Bệnh nhân mắc bệnh cấp tính, bệnh mãn tính nặng và bệnh mãn tính ở giai đoạn cấp tính và sốt

Những người bị động kinh không kiểm soát được hoặc các bệnh tiến triển khác của hệ thần kinh

KHO

Bảo quản và vận chuyển sản phẩm ở nhiệt độ từ +2°C đến +8°C, tránh ánh sáng.

Thời hạn hiệu lực là 36 tháng.

Quy trình sản xuất chính

Việc sản xuất vắc xin phòng bệnh dại Vero Cell này tuân thủ các tiêu chuẩn GMP quốc tế và được hoàn thành tại AIM's xưởng chuyên nghiệp và hiện đại. Các quy trình sản xuất chính bao gồm:

1. Công nghệ tinh chế tiên tiến: Áp dụng hệ thống siêu lọc 20m2 và hệ thống sắc ký 600mm cho tinh chế nhiều bước, loại bỏ hiệu quả các protein lạ, DNA và các tạp chất khác, đảm bảo tính kháng nguyên cao độ tinh khiết đáp ứng tiêu chuẩn toàn cầu.

2. Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: Thực hiện các tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ chặt chẽ hơn so với dược điển quốc gia, bao gồm nội độc tố 10EU/liều, tăng trưởng vô trùng trong thử nghiệm vô trùng và kiểm soát giá trị pH nghiêm ngặt, đảm bảo ổn định chất lượng sản phẩm và tính nhất quán.

3. Công nghệ đông khô tiêu chuẩn: Sử dụng hệ thống đông khô 40m2 để pha chế, giảm độ ẩm trong sản phẩm kéo dài thời hạn sử dụng và duy trì hoạt động của kháng nguyên; toàn bộ quá trình chuẩn bị được kiểm soát trong B+A môi trường sạch sẽ, đảm bảo an toàn sản phẩm.

4. Phần này là quá trình nuôi cấy vi khuẩn và sản xuất vắc xin được hoàn thành trong môi trường vô trùng khép kín. Hệ thống vận hành theo tiêu chuẩn B+A, môi trường sạch sẽ xuyên suốt.

Đội ngũ vận hành được trang bị bảo hộ đầy đủ, tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn vô trùng khi đưa chủng vào và mở rộng tế bào để tránh ô nhiễm bên ngoài.

Được trang bị thiết bị nuôi cấy có độ chính xác cao, nó kiểm soát chính xác các thông số như nhiệt độ và pH để đảm bảo hoạt động căng thẳng và sự ổn định tăng sinh tế bào.

Quá trình này là một trong những mắt xích cốt lõi để đảm bảo độ tinh khiết và hoạt động của kháng nguyên vắc xin, tạo ra chất lượng cao nền tảng cho quá trình tinh chế và xây dựng công thức tiếp theo.