Vắc-xin bệnh dại đông khô

Là nhà sản xuất vắc xin hàng đầu, vắc xin bệnh dại đông khô của AIM Honor sử dụng công nghệ đông khô tiên tiến. công nghệ và chủng aG địa phương có hiệu quả cao. Nó chỉ có ở dạng tiêm bắp, tự hào có Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh 100% trong vòng 14 ngày và hiệu lực của nó vượt xa tiêu chuẩn 2,5 IU/liều của WHO.

Vắc-xin bệnh dại đông khô là gì?

Vắc-xin bệnh dại đông khô là vắc-xin phòng ngừa hiệu quả cao được thiết kế để phòng bệnh dại, sử dụng chủng virus dại cố định aG có khả năng sinh miễn dịch mạnh làm nguyên liệu thô. Thông qua các quy trình nghiêm ngặt của Vero nuôi cấy tế bào, thu hoạch virus, cô đặc, bất hoạt và tinh chế nhiều bước, vắc xin đảm bảo hiệu quả cao độ tinh khiết của kháng nguyên và dư lượng tạp chất thấp. Quá trình đông khô được áp dụng có hiệu quả giữ được tính chất sinh học hoạt động của kháng nguyên đồng thời làm giảm thể tích sản phẩm, thuận tiện cho việc bảo quản, vận chuyển và sử dụng trong các môi trường khác nhau.

Sau khi tiêm chủng, vắc xin có thể nhanh chóng kích thích hệ miễn dịch của cơ thể sản sinh ra chất trung hòa đặc hiệu. kháng thể chống lại virus dại, tạo thành hàng rào bảo vệ vững chắc trong thời gian ngắn. Nó được áp dụng cho Phòng ngừa khẩn cấp sau phơi nhiễm cho những người bị động vật dại cắn, cào hoặc liếm (như chó, mèo, dơi, v.v.), cũng như tiêm chủng trước phơi nhiễm cho các nhóm có nguy cơ cao. Sản phẩm đã được thử nghiệm rộng rãi số thử nghiệm lâm sàng và ứng dụng sau tiếp thị, chứng minh tính an toàn và hiệu quả tuyệt vời của nó, với tác dụng nhẹ và các phản ứng bất lợi thoáng qua có thể tự giảm dần mà không cần điều trị đặc biệt.

Ưu điểm cốt lõi

Công nghệ khóa hoạt động đông khô: Áp dụng quy trình đông khô tiên tiến để tối đa hóa việc lưu giữ hoạt động sinh học kháng nguyên; có tác dụng nhanh sau khi pha với hiệu quả miễn dịch ổn định.

Độ an toàn cực cao: Không có chất bảo quản, dư lượng kháng sinh; kiểm soát chặt chẽ hàm lượng tạp chất; tỷ lệ mắc bệnh phản ứng bất lợi thấp hơn mức trung bình của ngành, phù hợp với các nhóm dân cư đặc biệt như trẻ em và người già.

Bảo quản thuận tiện: Dạng bào chế đông khô có kích thước nhỏ, trọng lượng nhẹ, không dễ gãy; có thể được lưu trữ trong điều kiện làm lạnh thông thường ở 2-8oC, tạo điều kiện thuận lợi cho việc vận chuyển và bảo quản đường dài trong y tế cơ sở các cơ quan.

Kịch bản ứng dụng

Chăm sóc y tế ban đầu: Vắc-xin bệnh dại đông khô có thể được sử dụng để tiêm vắc-xin bệnh dại sau phơi nhiễm hàng ngày ở bệnh viện cộng đồng, trung tâm y tế thị trấn, v.v.

Phòng ngừa và kiểm soát khẩn cấp: Tiêm chủng khẩn cấp cho các trường hợp phơi nhiễm đột ngột ở các vùng lưu hành bệnh dại nhanh chóng thiết lập khả năng bảo vệ miễn dịch.

Mua sắm xuyên biên giới: AIM Honor là nhà cung cấp chuyên nghiệp, hỗ trợ mua sắm và xuất khẩu toàn cầu để đáp ứng nhu cầu phòng chống bệnh dại của các quốc gia và khu vực khác nhau.

Chúng tôi sản xuất vắc xin như thế nào?

Việc sản xuất Vắc xin phòng bệnh dại đông khô được thực hiện tại xưởng chuyên nghiệp đạt tiêu chuẩn GMP, với toàn bộ quy trình tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm sinh học quốc tế:

Điều chế kháng nguyên có độ tinh khiết cao: Sử dụng công nghệ nuôi cấy tế bào Vero quy mô lớn, kết hợp với 100KD nhập khẩu quá trình lọc siêu lọc và sắc ký màng, để loại bỏ hiệu quả các protein, DNA và các tạp chất khác, đảm bảo độ tinh khiết của kháng nguyên.

Kiểm soát đông khô chính xác: Quá trình chuẩn bị được kiểm soát hoàn toàn trong môi trường sạch loại B+A, với hệ thống đông khô quy mô lớn 40m2 kiểm soát chính xác đường cong đông khô, giảm độ ẩm sản phẩm nội dung và đảm bảo tính ổn định lâu dài.

Kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt: Mỗi lô sản phẩm đều trải qua nhiều cuộc kiểm tra chất lượng, bao gồm hiệu lực, độ vô trùng, nội độc tố và dư lượng tạp chất với tỷ lệ đạt chuẩn xuất xưởng 100%, đảm bảo mỗi lọ vắc xin đều đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng cao.

Ví dụ về hình ảnh chi tiết sản xuất: phòng sạch, thiết bị đông khô

Thông tin công ty

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm sinh học AIM Honor (Ningbo) (Công ty con của Vắc xin AIM)

Công ty mẹ: Công ty TNHH Vắc xin AIM (Mã chứng khoán: 06660.HK)

Địa chỉ Công ty mẹ: Tầng 25, Khu A, Trung tâm Jindi, Số 91 Đường Jianguo, Quận Triều Dương, Bắc Kinh, Trung Quốc

Mã Bưu Chính: 100022

Điện thoại: +86-10-85950063

Địa chỉ của nhà sản xuất: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ninh Ba, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc

Mã Bưu Chính: 315800

ĐT: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Trang web:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Văn bản phê duyệt số: Số phê duyệt thuốc quốc gia S20073014